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    暨南大学新药研发交流会-第三讲

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    2017佛山论坛

    新闻资讯

  • 2020年FDA新药审批报告摘要2021年1月12日,美国FDA在官网发布了2020年度新批准治疗性药物报告,笔者对重点内容进行了摘译,以供行业参考。 2020年:创新和进步的又一个强劲年份, FDA的药物评价与研究中心(CDER)批准了53个新药,每个药物的简要介绍可见文章:2020年度CDER批准的137个新药分析。
  • BMS撤销Opdivo治疗三线小细胞肺癌适应症BMS指出,自2018年获得批准以来,小细胞肺癌的治疗格局发生了很大变化,在多个治疗领域有了更多的选择。
  • 阿斯利康的Farxiga获得FDA对其肾病适应症的快速审查2021年1月6日,FDA接受阿斯利康(AstraZeneca,AZ)的Farxiga对慢性肾病(CKD)适应症的申请,并授予优先审查,将于2021年第二季度做出决定,这使得Farxiga在和未来对手竞争中遥遥领先。在这项被称为Dapa-CKD的试验中,AZ的Farxiga加标准治疗将某些CKD患者因心血管或肾脏问题导致的肾功能恶化或死亡的综合风险降低了39%。此外,这种药物还将任何原因的死亡风险降低了31%。AZ表示,到2040年,慢性肾病有望成为全球第五大死亡原因。
  • AbbVie的免疫药新星Skyrizi在银屑病关节炎试验中获得成功,销售超预期AbbVie的免疫药新星Skyrizi在银屑病关节炎试验中获得成功,销售超预期
  • BMS的CVR因在生产现场检查中发现问题未及时获批而归零据悉,百时美施贵宝(BMS)收购Celgene过程中发行的价值权利(CVR)现已归零,因为FDA在批准前检查中发现了生产中存在的问题,因而未能在2020年底前批准CAR-T药物liso cel。
  • 解锁《刑法修正案十一》医药领域入罪的相关规定12月26日下午,十三届全国人大常委会第二十四次会议表决通过刑法修正案(十一),将于2021年3月1日起施行。刑法修正案(十一)新增条文13条,修改条文34条。科志康小编整理了其中与医疗药品相关的条文。
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