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    FDA批准抗癌药Gavreto,罗氏将与礼来展开竞争

    发布日期:2020-09-10 浏览次数:

    文〡科志康

    今年5月,礼来公司(Eli Lilly)子公司Loxo Oncology的靶向抗癌药Retevmo成为FDA批准的首个RET激酶抑制剂,用于治疗三种类型的肿瘤—非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)和其他类型的甲状腺癌,这些患者有一个特定基因RET(编码一种受体酪氨酸激酶)的突变/融合。礼来于2019年1月以80亿美元收购Loxo Oncology,为了获得其一系列靶向肿瘤药物产品线。

    现在,Retevmo的竞争对手出现,Blueprint Medicines和其合作伙伴罗氏开发的RET抑制剂Gavreto(pralsetinib)在9月5日被FDA批准,用于治疗证实为RET融合阳性*的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。同时,FDA还受理了Gavreto治疗RET突变甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌的新药申请,将通过实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目进行审查。FDA已授予该NDA优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2021年2月28日。*使用经FDA批准的检测方法

    今年7月,罗氏斥资7.75亿美元收购Gavreto权益,6.75亿美元现金,和对Blueprint的1亿美元股权投资,Blueprint还将获得高达9.27亿美元的里程碑款项。作为回报,罗氏将获得在美国和中国以外地区销售Gavreto的独家授权,同时罗氏将通过基因泰克(Genentech)子公司与Blueprint在美国市场联合推广Gavreto。基石药业(CStone Pharmaceuticals)获得大中华区的独家授权。

    Gavreto与Retevmo针对同样的基因和同样的适应症,可以预见礼来和罗氏将在这一癌症治疗领域对决。

    本文原创科志康,想了解更多行业资讯,欢迎关注我们。