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    干细胞药物注册申报过程中的风险控制直播培训圆满结束

    发布日期:2020-06-19 浏览次数:

    据了解,2017年原国家食药监总局发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》。目前,我国在细胞治疗技术领域研究基础扎实,但在成药研究上落后于世界先进水平,至今仍无细胞治疗类药品上市应用。

    6月19日下午,志康沙龙二十三之干细胞药物注册申报过程中的风险控制直播培训圆满完成。本次课程的主讲嘉宾为上海科志康医药科技有限公司的法规专家曹广清老师。直播中,曹老师从干细胞的注册现状、注册监管、风险控制、前景展望4个维度去阐述了本次课程。课程内容跟干细胞的现状相结合,吸引了一批同行的关注。

    在沟通交流环节中,曹老师针对线上听众的各种问题回复了自己的看法和建议,交流气氛非常融洽。

    志康论坛,包括“志康学术沙龙”和“志康新药论坛”,是一个活跃的、开放式的学术交流平台。目前聚集了国内外大批高水平的生物学、药学、临床前、临床、法规、创投和运营等志同道合的专家;跟踪和解析行业发展热点、焦点和痛点并寻找有效的解决方案。助力制药研发和生产的发展,致力于公众健康的提升和改善。根据主办方透露,7月底会在广州科学城孵化器会举办一场关于CTD文件准备要点与经验分享课程,重启线下会议,期待制药行业同仁届时积极参与。