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    协和发酵麒麟长效EPO在中国获批上市

    发布日期:2020-06-28 浏览次数:

    6月19日,通过国家药监局政务服务门户网站查询:协和发酵麒麟达依泊汀α注射液在中国获批上市,将用于治疗慢性肾功能衰竭血液透析患者贫血。目前,达依泊汀α现已在全球70多个国家上市,用于肾性贫血的治疗。国内目前上市的EPO产品主要为一代短效制品,其中三生制药的重组人促红素产品益比奥和赛博尔2019年的市场份额占到41.6%。国内目前尚无国产长效EPO制剂获批,三生制药的二代重组人促红素产品NuPIAO和聚乙二醇长效促红细胞生成素RD001目前正处于临床阶段。该药品获得NMPA批准在我国上市,为我国肾性贫血患者的治疗带来了新的选择。

    该药此次在我国获批上市应用于临床,不仅可简化贫血治疗方案,为临床用药提供便利;方便的给药间隔时间利于血液透析患者贫血的管理,也减轻了患者因频繁注射所带来的痛苦,改善了患者的依从性;同时可减低医疗费用,缓解医疗负担。相信随着达依泊汀α在我国广泛应用于临床,我国透析患者肾性贫血的治疗将迎来新的曙光。