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    诺华将旗下AveXis公司更名为诺华基因治疗公司Novartis Gene Therapies

    发布日期:2020-09-09 浏览次数:


    这一变化强调了基因治疗对诺华未来战略的重要性,同时也是为了摆脱去年AveXis申报Zolgensma时发生的数据操纵丑闻。

    2018年4月,诺华以87亿美元收购了AveXis,获得了脊髓性肌萎缩症(SMA)基因治疗产品Zolgensma,从而使诺华成为新兴基因治疗领域的领跑者。

    2018年7月,在Zolgensma获批上市两个月后,诺华报告FDA说,申请Zolgensma上市中的一些数据是不准确的。FDA在2019年7月24日至8月2日对AveXis进行了一次检查。今年5月,FDA表示在审查了“检查记录、收集的证据、公司反应以及对检查结果的纠正措施”后,FDA认为“根据对现有信息的审查,Zolgensma对于其预期用途是安全有效的”,AveXis已达到最低限度的合规状态,无需采取强制措施,不会处罚AveXis。

    Zolgensma在上市当年(2019年下半年)的销售额就达到3.61亿美元,在2020年上半年销售额为3.75亿,今年有望累计销售突破10亿美元。至今已有600多名患者接受了Zolgensma治疗,是世界上使用最广泛的基因疗法。除在美国获批外,Zolgensma在日本、欧洲和巴西也得到了批准。诺华基因治疗公司正在近30个国家注册Zolgensma,预计2020年底或2021年初,将在瑞士、加拿大、澳大利亚、阿根廷和韩国获批。

    在Zolgensma成功的基础上,诺华基因治疗公司将负责下一波基于腺相关病毒(AAV)载体的创新基因疗法的研发、生产和商业化。诺华基因治疗公司还将为诺华其他部门开展的基因治疗工作提供生产支持。AveXis前任总裁Dave Lennon成为诺华基因治疗公司总裁,并将继续向诺华首席执行官Vas Narasimhan汇报工作。

    诺华基因治疗公司在美国(伊利诺伊州、北卡罗来纳州、科罗拉多州、加利福尼亚州)、瑞士苏黎世和日本东京建立了生产和研发机构,有2000多名员工,近9.3万m2的基因治疗产品生产车间,是世界上最大的基因治疗产品生产商。

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